📋 사업 요약
한국의료기기협동조합에서 의료기기 국제인증지원센터 사업의 일환으로 의료기기 제조기업의 해외 인허가 애로사항 해소 및 글로벌 시장 진출 지원을 위한「의료기기 인허가 전문상담」 참여기업을 모집합니다. 본 전문상담은 의료기기 해외 인허가 전문가(인허가 컨설턴트, 인증기관 심사원 등)와의 1:1 맞춤형 상담을 통해 기업의 제품 특성과 인허가 현황을 검토하고, 해외 인허가 취득 과정에서 발생하는 애로사항에 대한 해결방안을 함께 검토하는 프로그램입니다. 평소 CE MDR, FDA 등 해외 인허가 준비 과정에서 어려움을 겪고 계신 의료기기 제조기업의 많은 관심과 신청 바랍니다.
☞ 의료기기 제조기업
☞ 해외 인허가 관련 전반(시장진출, 인허가 전략, 기술문서, 임상, 품질시스템 등) 대면 또는 온라인(화상) 상담 지원