📋 사업 요약
산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「2026년 의료기기 사업화 촉진 사업」을 추진하고 있습니다. 이에 본 사업에 관심 있으신 기업에서는 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
☞ 국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업
☞ 국산 의료기기 제품 품질 향상을 위한 신뢰성 평가 지원
- 해외 요구사항에 따른 안전성ㆍ신뢰성 평가 및 성적서 발급 지원
- 식약처, CE, FDA 및 국제규격 (IEC, ISO등)을 고려한 성능 평가 수행 지원
- 실사용 환경에서 해외 선진 의료기기와 국내에서 제조된 의료기기에 관한 성능, 사용성 등에 관한 비교 평가 지원